Przeprowadzone badania Gensulin® wykazały wysoką jakość Gensulin® oraz udowodniły, że preparaty są bezpieczne i skuteczne, a polska insulina nie ustępuje jakością produktom zagranicznym.

Przedrejestracyjne badania kliniczne przeprowadzono w Pharmacopius Burnes Hospital w Wielkiej Brytanii, w Katedrze i Klinice Chorób Wewnętrznych i Diabetologii Akademii Medycznej w Warszawie oraz w Klinice Przewodu Pokarmowego i Przemiany Materii Akademii Medycznej w Łodzi.
Surowe i restrykcyjne badania biorównoważności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania wykonane zostały w Klinice Gastroenterologii i Chorób Przemiany Materii Akademii Medycznej w Warszawie.
Sukcesem zakończone zostały też porejestracyjne wieloośrodkowe badania skuteczności Gensulin® w długim okresie czasu. Liczne badania kliniczne potwierdziły wysoką wartość terapeutyczną Gensulin® w terapii dzieci i dorosłych, a także bezpieczeństwo jej stosowania.